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戈?duì)柛怪鲃?dòng)脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品有四個(gè)組成部分。其中兩個(gè)主要組成部分分別是主干-同側(cè)分支支架和對(duì)側(cè)分支支架。另外兩種可選組成部分是被用于主干-同側(cè)分支支架和對(duì)側(cè)分支支架展開后的主動(dòng)脈延伸支架和髂動(dòng)脈延伸支架組件。支架用膨體聚四氟乙烯(ePTFE)和氟化乙丙烯(FEP)材料制成,其外表面布滿起支撐作用的鎳鈦合金絲。輸送系統(tǒng)是由聚乙烯,醫(yī)用不銹鋼,聚碳酸酯及鉑金材料制成。展開線由ePTFE或者由ePTFE/FEP膜包裝的合成纖維制成。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍

該產(chǎn)品旨在隔絕動(dòng)脈瘤血流,適用于被診斷為腎下腹主動(dòng)脈瘤(AAA),而且解剖學(xué)形態(tài)符合以下要求的患者:具有足夠的髂動(dòng)脈/股動(dòng)脈插入空間;腎下主動(dòng)脈頸直徑在19-32 mm范圍之內(nèi),主動(dòng)脈頸長(zhǎng)度至少為15 mm;近端主動(dòng)脈頸角度≤60°;髂動(dòng)脈治療直徑在8-25mm范圍之內(nèi),髂動(dòng)脈遠(yuǎn)端血管封合區(qū)長(zhǎng)度至少為10 mm。其中主動(dòng)脈延伸支架和髂動(dòng)脈延伸支架組件(主動(dòng)脈和髂戈?duì)柛怪鲃?dòng)脈覆膜血管內(nèi)支架系統(tǒng)動(dòng)脈延伸管)適合在主干-同側(cè)分支支架和對(duì)側(cè)分支支架展開之后使用。這些延伸支架適用于動(dòng)脈瘤隔絕需要額外支架長(zhǎng)度和(或)需要進(jìn)行額外封閉時(shí)使用。



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